崗位職責(zé)：
1.參與建立并執(zhí)行臨床試驗(yàn)的質(zhì)量管理體系，更新及維護(hù)臨床試驗(yàn)中心標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程等相關(guān)制度文件；2.負(fù)責(zé)核查本院臨床試驗(yàn)的項(xiàng)目數(shù)據(jù)，制定合理的質(zhì)控計(jì)劃，進(jìn)行質(zhì)量檢查、分析、督導(dǎo)與總結(jié)；與臨床科室保持良好、密切溝通，定期出具質(zhì)控報(bào)告并對(duì)既往整改情況進(jìn)行追蹤；3.收集臨床試驗(yàn)嚴(yán)重不良事件（SAE），協(xié)助SAE數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計(jì)；4.參與臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理文件和數(shù)據(jù)的整理、歸納、總結(jié)及培訓(xùn)；5.協(xié)助辦公室行政事務(wù)，完成上級(jí)交辦的其他事務(wù)性工作。
任職條件:
1.醫(yī)藥學(xué)相關(guān)本科或以上學(xué)歷，經(jīng)驗(yàn)優(yōu)異者可放寬至大專學(xué)歷；2.具有GCP證書(shū)（2022年1月1日后獲取證書(shū)，省級(jí)及以上），擁有合同研究組織（CRO）或三甲醫(yī)院GCP機(jī)構(gòu)工作經(jīng)驗(yàn)；3.熟練掌握臨床研究的相關(guān)法律法規(guī)，較強(qiáng)的責(zé)任心和團(tuán)隊(duì)合作精神；4.三年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，優(yōu)秀的辦公室軟件應(yīng)用能力；5.責(zé)任心強(qiáng)，溝通表達(dá)能力佳。
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